
Nell'agosto 2026 la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha proposto una modifica del sistema con cui vengono controllati gli ingredienti e gli additivi alimentari. La proposta, annunciata il 10 agosto 2026, riguarda il sistema GRAS (Generally Recognized as Safe, "generalmente riconosciuto come sicuro") e introdurrebbe l'obbligo, per i produttori, di notificare alla FDA le nuove sostanze prima della loro introduzione sul mercato.
Il sistema GRAS oggi
In base al Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, una sostanza aggiunta intenzionalmente a un alimento è normalmente considerata un additivo alimentare e richiede la revisione e l'approvazione preventiva della FDA, salvo che rientri nella categoria GRAS. Dal 1997 la FDA consente alle aziende di determinare autonomamente lo status GRAS di un ingrediente, sulla base di evidenze scientifiche pubblicamente disponibili e del consenso di esperti qualificati, senza obbligo di notifica preventiva all'agenzia. Le organizzazioni per la tutela dei consumatori hanno definito questo meccanismo "GRAS loophole".
Cosa cambia con la proposta
Con la nuova proposta, i produttori che intendono utilizzare il percorso GRAS per un nuovo ingrediente dovrebbero notificare preventivamente la FDA, presentando anche la documentazione scientifica e le motivazioni alla base della determinazione di sicurezza. La FDA prevede di esaminare le notifiche entro 180 giorni e, in caso di dubbi, potrebbe richiedere ulteriori informazioni o chiedere di ritardare l'introduzione della sostanza. L'agenzia intende inoltre pubblicare un elenco delle sostanze comunicate dalle aziende, per aumentare la trasparenza del sistema.
Un limite della proposta
La notifica obbligatoria non equivale a un'approvazione preventiva obbligatoria della FDA per ogni ingrediente GRAS: per introdurre un vero obbligo generalizzato di revisione formale sarebbero necessari ulteriori poteri conferiti dal Congresso, che l'amministrazione ha dichiarato di voler richiedere.
I tempi della proposta
La proposta GRAS è sottoposta a un periodo di consultazione pubblica di 120 giorni, durante il quale industria, ricercatori, associazioni e cittadini possono presentare osservazioni. Solo al termine del procedimento regolamentare saranno definite le disposizioni definitive: ad agosto 2026 si tratta quindi di una proposta, non ancora di un obbligo in vigore.
Il contesto più ampio
La riforma GRAS si inserisce in un progetto più ampio della FDA: nel maggio 2026 l'agenzia ha finalizzato un nuovo programma sistematico di valutazione post-market delle sostanze chimiche alimentari, già attivo, che ha portato ad esempio a nuove valutazioni su BHT (butylated hydroxytoluene) e azodicarbonamide (ADA). Parallelamente, ad agosto 2026 la FDA ha comunicato di aver completato il lavoro sulla prima definizione federale statunitense di alimento ultra-processato, trasmessa alla Casa Bianca per la revisione, i cui dettagli non erano ancora pubblici al momento dell'annuncio.
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